Risposta immunitaria al vaccino a mRNA per il COVID-19 a seguito dell’aggiunta del trattamento manipolativo osteopatico con pompe linfatiche: uno studio randomizzato controllato

Partecipanti

• Numero: 92 persone (52 donne e 40 uomini, età mediana 31 anni), di cui 51 persone senza precedente esposizione a COVID-19 (28 donne e 23 uomini, età mediana 34 anni).
• Criteri di inclusione: età compresa tra 18 e 65 anni; riceventi per la prima volta un vaccino COVID-19.
• Criteri di esclusione: controindicazioni al vaccino, reazioni significative precedenti al vaccino, immunodeficienze primarie o secondarie, malattie autoimmuni, stato immunocompromesso, uso di farmaci che alterano l’immunità (es. corticosteroidi), sintomi di COVID-19 all’arruolamento, precedente vaccinazione COVID-19, precedente trattamento per COVID-19 con trasferimento di siero o trattamenti immunologici, terapia anticoagulante, gravidanza, allattamento, e condizioni che impediscono l’OMT con tecniche linfatiche.
• Gruppi di studio: 2 gruppi ottenuti tramite randomizzazione
  • Gruppo 1: OMT, 44 persone (26 donne e 18 uomini, età mediana 29,5 anni), di cui 20 persone senza precedente esposizione a COVID-19 (11 donne e 9 uomini, età mediana 29 anni).
  • Gruppo 2: controllo, 48 persone (26 donne e 22 uomini, età mediana 32 anni), di cui 31 persone senza precedente esposizione a COVID-19 (17 donne e 14 uomini, età mediana 37 anni).

Interventi e valutazioni

• Valutazione dei livelli di anticorpi IgG anti-proteina spike SARS-CoV-2 e dei livelli cumulativi di anticorpi IgG anti-proteina spike SARS-CoV-2 al giorno 0 (prima vaccinazione), 7, 21 (seconda vaccinazione), 28, 35, 90, 210 (terza vaccinazione), 217, 235, 365.
• Valutazione delle infezioni post-vaccino (frequenza, gravità e durata dei sintomi, uso di farmaci) tramite chiamate quindicinali.
• Valutazione degli eventi avversi e degli effetti collaterali del vaccino e del trattamento tramite diari e questionari.
• OMT:
  • 5 tecniche ciascuna eseguita per 1 minuto: rilascio miofasciale dello stretto toracico superiore, trazione pettorale, rilascio del diaframma con rilascio miofasciale, pompa splenica, pompa toracica.
• Controllo:
  • sola vaccinazione mRNA COVID-19.

Risultati

• Outcome primari:
  • nel gruppo che non aveva subito esposizioni precedenti al COVID-19, il gruppo OMT ha mostrato livelli più elevati di anticorpi IgG anti-proteina spike SARS-CoV-2 a 3 settimane rispetto al gruppo di controllo in maniera statisticamente significativa;
  • nel gruppo che non aveva subito esposizioni precedenti al COVID-19, il gruppo OMT ha mostrato titoli cumulativi di anticorpi maggiori rispetto al gruppo di controllo a 5 settimane e a 13 settimane in maniera statisticamente significativa;
  • considerando tutti i partecipanti, il gruppo OMT ha mostrato titolo cumulativi maggiori rispetto al gruppo di controllo a 3 settimane e a 13 settimane.
• Outcome secondari:
  • entrambi i gruppi hanno avuto 10 infezioni post-vaccino;
  • il gruppo OMT ha manifestato sintomi (tosse, dolori muscolari e brividi) meno gravi rispetto al gruppo di controllo in maniera statisticamente significativa;
  • il gruppo OMT ha mostrato una durata dei sintomi inferiore rispetto al gruppo di controllo in maniera statisticamente significativa;
  • il gruppo OMT ha mostrato una durata dell’uso di farmaci inferiore rispetto al gruppo di controllo in maniera statisticamente significativa;
  • entrambi i gruppi hanno riportato tassi simili di effetti collaterali post-vaccinazione;
  • nessun evento avverso correlato al vaccino o alla procedura OMT è stato riportato.

Discussione

L’OMT ha mostrato di poter potenziare l’efficacia del vaccino mRNA COVID-19, inducendo un aumento significativo dei livelli medi di IgG anti-proteina spike SARS-CoV-2 e favorendo, in caso di infezioni post-vaccino, un recupero più rapido e sintomi meno gravi.

In particolare, l’aumento più rapido e robusto della risposta anticorpale nelle persone senza precedente esposizione al Covid trattate con OMT potrebbe spiegare la riduzione della gravità e della durata dei sintomi in caso di infezioni. Dati di letteratura mostrano infatti una minor gravità dell’infezione in caso di rapida produzione anticorpale post-vaccino.

A fronte della letteratura esistente, l’OMT potrebbe quindi migliorare la circolazione linfatica, facilitando il trasporto di antigeni e cellule immunitarie ai linfonodi e promuovendo, così, risposte anticorpali più robuste e durature. Inoltre, anche questo studio ha confermato la sicurezza dell’OMT, in quanto non ha influenzato eventuali effetti avversi del vaccino, né ha indotto esso stesso effetti avversi.

I limiti di questo studio riguardano la mancata standardizzazione nel definire la soglia anticorpale protettiva per COVID-19, la presenza di diverse varianti del virus, la mancanza di un trattamento sham (fittizio), l’uso di una popolazione molto ristretta e la bassa numerosità campionaria (le persone reclutate).

Servono ulteriori ricerche per confermare questi risultati, specialmente in popolazioni diverse e con vaccini diversi, e per comprendere meglio i meccanismi specifici attraverso cui l’OMT influisce sul sistema immunitario. A tal fine, diventa necessario valutare anche la memoria immunologia analizzando direttamente i leucociti.

Dato che lo studio ha valutato delle sessioni di OMT di soli 5 minuti, l’OMT si può rivelare un intervento particolarmente utile dal punto di vista clinico e facilmente integrabile con le routine sanitarie.